我院擬對“國產泡沫型外科手消毒劑、次氯酸鈉消毒液、消洗靈消毒粉招標采購”前進行市場公開詢價，誠邀符合資質條件的公司參與，現(xiàn)將有關事項公告如下：
一、項目名稱：
國產泡沫型外科手消毒劑、次氯酸鈉消毒液、消洗靈消毒粉招標采購前公開詢價項目。
二、公司資質要求 ：
（一）在中國境內注冊并具有獨立法人資格的合法企業(yè)（營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼）；
（二）具有全套消毒劑安全評價報告[包含消毒劑生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、具有質量認證的第三方檢驗報告、企業(yè)標準、標簽及說明書、經營企業(yè)具有經營消毒產品的資質（營業(yè)執(zhí)照副本）]、全國消毒產品網上備案信息服務平臺查詢結果等。
（備注：以上資質證明可提供原件或加蓋公司鮮章的復印件）
三、項目概述：
產品主要技術參數(shù)：
（一）國產泡沫型外科手消毒劑
1、配方中的乙醇、葡萄糖酸氯己定應符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)或醫(yī)用級或食品級或其他相應標準的質量要求。
2、生產用水應符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)要求。
3、鐵質氣霧罐應符合GB 13042的有關規(guī)定，氣霧劑閥門應符合GB/T 17447有關規(guī)定，推進劑應符合氣霧劑產品用液化石油氣、二甲醚的標準，并且有生產廠產品合格證明方可使用。
4、外觀要求：消毒劑的噴出物應為泡沫狀，氣味芳香，無異味。
5、消毒液主要成分及理化指標應符合表1 規(guī)定。
表1 消毒液理化指標
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項目 |
指標 |
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葡萄糖酸氯己定含量（W/W） |
0.405%-0.495% |
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乙醇含量（W/W） |
22.5%-27.5% |
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PH值（25℃） |
7.0〜9.0 |
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鉛,mg/L |
<10 |
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砷,mg/L |
<2 |
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汞,mg/L |
<1 |
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噴出率，% |
95 |
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內壓力，Mpa |
在（25±1）℃恒溫水浴中≤0.8， 在（50±1）℃恒溫水浴中<氣霧罐的變形壓力 |
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泄漏試驗 |
在（50±1）℃恒溫水浴中試驗，不應有泄漏現(xiàn)象 |
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噴出霧燃燒性，m（25℃室溫下）≤ |
1.5 |
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安全灌裝量 |
在25℃氣霧劑產品內容物容積應不大于85%的氣霧罐容積 |
6、殺滅微生物效果應符合表2的規(guī)定：
表2 殺滅微生物效果
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項目 |
作用時間/min |
殺滅對數(shù)值 |
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外科手消毒 |
懸液法 |
載體法 |
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|
大腸桿菌 (8099) |
≤3.0 |
≥5.00 |
≥3.00 |
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金黃色葡萄球菌 (ATCC6538) |
≤3.0 |
≥5.00 |
≥3.00 |
|
白色念珠菌 (ATCC10231) |
≤3.0 |
≥4.00 |
≥3.00 |
|
✱模擬現(xiàn)場試驗 |
≤3.0 |
≥3.00 |
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✱現(xiàn)場試驗 |
≤3.0 |
≥1.00 |
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說明：1.標明對其他微生物有殺滅作用需做相應的微生物殺滅試驗。 2.帶✱可二選一做一項。 |
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7、毒理安全性試驗：
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項 目 |
判定標準 |
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急性經口毒性試驗 |
實際無毒或低毒 |
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多次完整皮膚刺激試驗 |
無刺激或輕度刺激 |
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1項致突變試驗 |
陰性 |
8、微生物污染指標要求：完整包裝產品菌落總數(shù) ≤10CFU/mL(g),霉菌和酵母菌 ≤10CFU/mL(g),不得檢出溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等致病性化膿菌。。
9、產品有效期：在產品規(guī)定的儲存條件下有效期應不低于24個月。
10、產品啟用后有效期：產品啟用后的使用有效期應不低于30天。
11、包裝規(guī)格：約250ml/瓶。
12、應用范圍：手術室、介入室等需要進行外科洗手的區(qū)域。
（二）次氯酸鈉消毒液
1、次氯酸鈉原料應符合《次氯酸鈉標準（GB19106）》要求。
2、生產用水應符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)要求。
3、感官性狀：無色或淺黃色液體，有氯氣味。
4、消毒液主要成分及理化指標應符合表1 規(guī)定。
表1 消毒液理化指標
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項目 |
指標 |
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原液有效氯含量（W/V） |
9.0%-11.0% |
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原液PH值 |
13.0-15.0 |
5、殺滅微生物效果應符合表2的規(guī)定：
表2 殺滅微生物效果
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項目 |
使用濃度 |
作用時間a/min |
平均殺滅對數(shù)值 |
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金黃色葡萄球菌 (ATCC6538) |
原液 |
≤10 |
≥5.00 |
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大腸菌群 |
原液 |
≤10 |
≥5.00 |
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銅綠假單胞菌 |
原液 |
≤10 |
≥5.00 |
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枯草桿菌黑色變種芽孢 |
原液 |
≤60 |
≥5.00 |
6、毒理安全性試驗應符合下表的規(guī)定：
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項 目 |
判定標準 |
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急性經口毒性試驗 |
LD50＞5000mg/kg實際無毒 |
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1次完整皮膚刺激試驗 |
無刺激或輕度刺激 |
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1項致突變試驗 |
陰性 |
7、提供有資質（CMA）的檢測機構出具的檢驗報告，包含：主要成分理化指標、穩(wěn)定性試驗、大腸桿菌殺滅試驗。
8、產品有效期：在規(guī)定的儲存條件下，自生產之日起，有效期應不低于12個月。
9、包裝規(guī)格：500ml/瓶。
10、應用范圍：血液透析室透析機及水處理系統(tǒng)管路。
（三）消洗靈消毒粉
1、二氯異氰尿酸鈉應符合 HG/T 3779規(guī)定。
2、十二烷基硫符合 GB/T15963規(guī)定。
3、硫酸鎂應符合 GB8250規(guī)定。
4、碳酸氫鈉應符合 GB1887規(guī)定。
5、硫酸鈉應符合 GB/T600優(yōu)級的規(guī)定。
6、感官性狀：產品為白色粉末，有氯氣味。
7、消毒粉主要成分及理化指標應符合表1 規(guī)定。
表1 消毒液理化指標
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項目 |
指標 |
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有效氯含量 |
2.7%～3.3% |
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PH值 |
含有效氯500mg/L稀釋液的PH值為11.0～13.0 |
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鉛,mg/kg |
≤1.5 |
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砷,mg/kg |
≤0.01 |
8、消毒效果應符合表2的規(guī)定：
表2 殺滅微生物效果
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項目 |
作用時間/min |
作用濃度/mg/L |
懸液定量殺滅對數(shù)值 |
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金黃色葡萄球菌 (ATCC6538) |
≤20 |
300 |
≥5.00 |
|
大腸桿菌 (8099) |
≤20 |
300 |
≥5.00 |
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白色念珠菌 (ATCC10231) |
≤20 |
500 |
≥4.00 |
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模擬現(xiàn)場試驗（人工污染大腸桿菌） |
≤20 |
300 |
≥3.00 |
9、毒理安全性試驗應符合表3的規(guī)定：
表3 毒理安全性
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項 目 |
判定標準 |
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急性經口毒性試驗 |
LD50＞5000mg/kg無毒 |
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一次完整皮膚刺激試驗 |
無刺激性 |
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小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗 |
陰性 |
10、產品有效期：在規(guī)定的儲存條件下，自生產之日起，有效期應不低于12個月。
11、包裝規(guī)格：每袋:450g-500g。
12、應用范圍：織物、物體表面。
四、時間安排：
請符合資質條件的公司于2023年5月26日17:00前至達州市中心醫(yī)院醫(yī)院感染與疾病預防科報名，報名時須提供的材料：全套消毒劑安全評價報告資質證明材料和全國消毒產品網上備案信息服務平臺查詢結果。提交報價書時報價書需加蓋公司鮮章（報價文件、公司情況說明），報價書必須用密封袋密封、密封袋上應標明報價單位名稱、報價項目名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話并加蓋鮮章。
五、報價書提交時間及地點
報價書提交截止時間：2023年5月26日17:00
遞交報價書地點：達州市中心醫(yī)院醫(yī)院感染與疾病預防科
六、聯(lián)系方式：
詢價單位：達州市中心醫(yī)院
地點：達州市通川區(qū)南岳廟街56號
聯(lián)系人：冷老師
聯(lián)系電話：15388380325
達州市中心醫(yī)院
2023年5月23日
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