藥物臨床試驗(yàn)（GCP）★★★★★

我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)總局資格認(rèn)定

時(shí)間：2019-11-06 作者：吳美霖、韓倩來(lái)源：臨床藥學(xué)科

2019年10月31日，國(guó)家藥監(jiān)總局正式發(fā)布檢查公告（國(guó)家藥監(jiān)總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查的公告（第5號(hào)）），認(rèn)定我院具備藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，本次獲批的專(zhuān)業(yè)組共有7個(gè)：風(fēng)濕免疫科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、血液內(nèi)科、腫瘤科、感染科、泌尿外科。我院本次申報(bào)的臨床科室全部通過(guò)！至此，我院GCP基地創(chuàng)建工作取得圓滿(mǎn)成功，具備了開(kāi)展藥物臨床研究的法定資質(zhì)。
我院于2019年8月30日至31日接受了國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。專(zhuān)家組通過(guò)集中匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、知識(shí)問(wèn)答等形式對(duì)我院GCP機(jī)構(gòu)辦公室、GCP倫理委員會(huì)、GCP專(zhuān)業(yè)組進(jìn)行了較為嚴(yán)格的考核驗(yàn)收。我院嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的工作作風(fēng)和積極進(jìn)取的精神風(fēng)貌給專(zhuān)家組留下了深刻印象，專(zhuān)家組對(duì)GCP的創(chuàng)建工作給予高度肯定，同時(shí)也為我院GCP工作的持續(xù)改進(jìn)指明了方向。

GCP機(jī)構(gòu)是科研型、教學(xué)型醫(yī)院建設(shè)的重要組成部分和體現(xiàn)形式，是藥物從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，GCP的實(shí)施有助于國(guó)家研發(fā)新型藥物；同時(shí)也有助于加強(qiáng)與高水平醫(yī)院的學(xué)術(shù)交流，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)，提高我院的臨床科研實(shí)力。以此為契機(jī)，我院GCP平臺(tái)將大大增強(qiáng)我院的發(fā)展勢(shì)能，為我院科研發(fā)展和學(xué)科建設(shè)做出更大的貢獻(xiàn)?。ㄅR床藥學(xué)科吳美霖、韓倩）